今年6月，迈威（上海）生物科技股份有限公司一款针对复发难治性血液瘤的创新药，获得美国食品药品监督管理局临床试验许可，向海外进军迈出关键一步。
在今年4月，该款创新药的临床试验申请，被中国国家药监局药品审评中心受理，成为细分领域全球首款申报临床的创新药。
上海的一家生物医药企业为何能拿下“全球首款”？7月8日，记者跟随“活力中国调研行”调研团走进位于张江的创新药企业迈威生物，直观感受上海、张江生物医药产业沃土赋能创新企业高质量发展。
迈威生物是上海培育出来的初创企业。公司董事长兼总经理刘大涛曾在上药集团任职十多年。他选择创业，是看到了中国创新药的机遇——特别是在上海，本地高校与企业的研发力量与研发资源不断积蓄，再加上大量海归人才也选择上海，让这里成为中国创新药人才与资源的高地。
“我们公司总部位于张江，这里是见证了中国创新药从无到有的热土，除了各种配套政策的支持，这里还有完善的产业生态，在步行、短途车程范围内即可对接靶点研发、临床服务、中试生产、产业投资、检验审评全链条配套资源，可以说是‘研发不出谷、配套一站式’。”刘大涛说。
一款创新药的诞生，分为药物发现、工艺开发、临床研究、产业化转化几大步骤。上海有全国领先的高校资源，也具备国际视野，能够从药物发现阶段就与全球前沿探索同步。
在日常研发中，迈威生物可高效联动周边高校、三甲研究型医院开展产学研医协同创新，快速开展样本验证与临床探索。
迈威生物董事、副总裁、创新发现部负责人桂勋就来自高校，他带着高校的研究发现来到企业，希望让药物完成产业转化，真正落地造福患者。而这样的产学研合作的案例在张江药谷比比皆是。
同时，上海各类生物医药专项基金、创投机构集聚，持续为早期创新管线注入资本活水；浦东生物医药产业法规、一站式服务中心提供注册、合规、产业化全流程管家服务；现在生物医药研发越来越多依靠AI帮助，张江拥有大量人工智能（AI）企业，很容易和生物医药企业强强联合……这些完备的产业集群大幅降低企业创新成本、缩短研发周期，让源头创新成果更快从实验室走向临床、走向市场。
“现在中国创新药的研发已经不输欧美，甚至在部分领域取得了一些领先优势。”桂勋说。
目前，迈威生物已累计推动4个产品上市，1个品种正在上市审评中，合作覆盖全球30余个国家。2025年，创新品种对外合作合同总金额超过16亿美元。
凭借完整的产业链生态、丰富的人才储备，上海正在见证越来越多的中国创新药实现从“跟跑”到“并跑”，乃至“超越”，并成为全球生物医药创新版图中的新高地。
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